Когда в конце прошлого года была введена вакцина, представители органов здравоохранения дали простой сигнал: сделайте прививку, если вы соответствуете условиям, и получите любую предоставленную вам вакцину.Однако, поскольку бустеры доступны для определенных групп людей, и ожидается, что в скором времени маленькие дети будут получать инъекции с низкими дозами, движение переходит от набора простых инструкций к более хаотичным блок-схемам для людей, которые организуют и проводят уколы.
Возьмем в качестве примера бустер Moderna.Он был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в среду и, как ожидается, будет рекомендован Центрами по контролю и профилактике заболеваний людям в возрасте 65 лет и старше, а также людям с определенными факторами риска — разрешенному населению Pfizer-BioNTech.Но в отличие от инъекций Pfizer бустер Moderna представляет собой половинную дозу;для этого требуется использование того же флакона, что и для полной дозы, но для каждой инъекции набирается только половина.Отдельно от этого находится третья полная доза этих инъекций мРНК, которые были одобрены для людей с ослабленным иммунитетом.
«Наша рабочая сила истощена, и они пытаются составить планы [вакцинации] детей», — сказала Клэр Ханнан, исполнительный директор Ассоциации менеджеров по иммунизации.«Некоторые из наших участников даже не знали, что Moderna — половинная доза, мы просто начали об этом говорить… у всех отвисла челюсть».
Отсюда все становится сложнее.FDA также санкционировало, что CDC, как ожидается, порекомендует вторую дозу инъекции Johnson & Johnson всем людям, которые получат инъекцию, как только в четверг, а не только более узкому населению, учитывая, что бустер инъекции Moderna или Pfizer может быть принят.Хотя люди, вакцинированные Pfizer и Moderna, имеют право на ревакцинацию через шесть месяцев после завершения основной серии этих вакцин, люди, вакцинированные Johnson & Johnson, должны получить вторую прививку через два месяца после первой вакцинации.
Кроме того, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сообщило в среду, что оно допускает метод «смешивания и сопоставления» с бустерами, что означает, что людям не нужно делать те же инъекции, что и в основной серии.Эта политика усложнит план, затруднив прогнозирование того, сколько доз потребуется в каждом регионе для ревакцинации.
Затем есть вакцина Pfizer для 28 миллионов детей в возрасте от 5 до 11 лет.Консультанты FDA встретятся в следующий вторник, чтобы обсудить вакцину Pfizer для детей в возрасте от 5 до 11 лет, что означает, что она может быть доступна в ближайшее время.Вакцина будет находиться в отдельном флаконе от инъекций компании для взрослых, и будет использоваться меньшая игла для введения дозы 10 мкг, а не дозы 30 мкг, которая используется для подростков и взрослых от 12 лет и старше.
Организовать все это лягут аптеки, программы иммунизации, педиатры и администраторы вакцин, многие из которых истощены, и они также должны следить за запасами и минимизировать отходы.Это также будет быстрый переход: как только CDC поставит галочку в последней графе бустера со своими рекомендациями, люди начнут требовать их.
Руководство FDA признало, что все это создает проблемы.«Хотя это не просто, совсем не сложно впасть в отчаяние», — заявил в среду Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA во время телефонной конференции с журналистами, посвященной новым (Hyundai и Johnson) и пересмотренным выпускам FDA. ..Pfizer) экстренное разрешение.
В то же время кампания общественного здравоохранения все еще пытается охватить десятки миллионов людей, отвечающих критериям, которые полностью не вакцинированы.
Министр здравоохранения штата Вашингтон Умайр Шах отметил, что агентства общественного здравоохранения все еще отслеживают данные о Covid-19, тестировании и реагировании, а в некоторых местах все еще борются с всплеском, вызванным вариантом Delta.Он сказал STAT: «В отличие от тех, кто реагировал на Covid-19, эти другие обязанности или другие усилия исчезают».
Самое главное — кампания вакцинации.«Затем у вас есть бустеры, а затем у вас есть дети от 5 до 11 лет», — сказал Шах.«Помимо того, что делает общественное здравоохранение, у вас есть дополнительная стратификация».
Поставщики и представители органов здравоохранения заявили, что у них есть опыт хранения и доставки продуктов, отличных от других вакцин, и они готовятся к следующему этапу кампании по защите людей от Covid-19.Они обучают менеджеров по вакцинам и создают системы, гарантирующие, что люди получат правильную дозу при вакцинации, будь то основная серия или бустерная вакцина.
В практике семейной медицины Стерлинг Рэнсоне в Дельтавилле, штат Вирджиния, он нарисовал диаграмму, в которой показано, какие группы имеют право на получение каких инъекций, и рекомендуемый интервал между различными дозами инъекций.Он и его медперсонал также изучили, как разделить разные дозы инъекций при извлечении разных доз инъекций из флаконов, и установили систему цветового кодирования, которая содержит разные корзины для основных инъекций для взрослых и помощь Модерны.Доступны толкатели и одна инъекция для детей младшего возраста.
«Вы должны остановиться и подумать обо всем этом», — сказал Лэнсон, президент Американской академии семейных врачей.«Какие предложения на данный момент, что вам нужно сделать?»
На заседании Консультативного комитета по вакцинам FDA на прошлой неделе один из членов комиссии выразил Moderna озабоченность по поводу «неправильной дозировки» (т. е. путаницы с дозировкой).Он спросил Жаклин Миллер, руководителя отдела лечения инфекционных заболеваний компании, о возможности использования разных флаконов для первичных инъекций и повторных инъекций.Но Миллер сказал, что компания по-прежнему предоставит тот же флакон, из которого администратор может взять дозу 100 мкг или бустерную дозу 50 мкг, и планирует провести дополнительное обучение.
«Мы понимаем, что это требует определенного образования и правоохранительных органов», — сказал Миллер.«Поэтому мы готовимся отправить письмо «Уважаемый поставщик медицинских услуг», объясняющее, как управлять этими дозами».
Флаконы с вакциной Moderna доступны в двух размерах: один для основной серии до 11 доз (обычно 10 или 11 доз), а другой до 15 доз (обычно от 13 до 15 доз).Но пробка на флаконе может быть проколота только 20 раз (это означает, что из флакона можно сделать только 20 инъекций), поэтому информация, предоставленная Moderna медицинскому работнику, предупреждает: «Когда только бустерная доза или комбинация первичной серии и бустерная доза извлекается. В настоящее время максимальная доза, которую можно извлечь из любого флакона с лекарством, не должна превышать 20 доз».Это ограничение увеличивает вероятность отходов, особенно для флаконов большего размера.
Различные дозы бустеров Moderna не только усложняют питчинг людей на личном уровне.Ханнан сказал, что, когда количество доз, взятых из флакона, начнет меняться, попытка контролировать его поставку и использование программой иммунизации станет дополнительной проблемой.
«В основном вы пытаетесь отслеживать запасы во флаконах на 14 доз, которые теперь могут быть флаконами на 28 [доз] или где-то посередине», — сказала она.
В течение нескольких месяцев Соединенные Штаты были наводнены запасами вакцины, и представители администрации Байдена рекламировали, что страна также получила достаточное количество вакцин после получения разрешения.
Тем не менее, в отношении детей в возрасте от 5 до 11 лет представители общественного здравоохранения говорят, что они не уверены, какая программа иммунизации педиатрических вакцин первоначально будет предоставлена ​​​​федеральным правительством — и насколько заинтересованы их родители.Первый.Шах сказал, что штат Вашингтон пытался смоделировать это требование, но все еще есть некоторые вопросы без ответа.Данные опроса, проведенного Фондом семьи Цезарей, показывают, что около трети родителей заявили, что как только вакцина будет одобрена, они «немедленно» привьют детей в возрасте от 5 до 11 лет, хотя родители постепенно вакцинировались с тех пор, как им дали зеленый свет.Разминка для вакцинации детей старшего возраста.
Шах сказал: «Существуют ограничения на товары, которые можно заказать в каждом штате.Мы увидим спрос со стороны родителей и детей, которых они приводят.Это немного неизвестно».
Администрация Байдена изложила планы по развертыванию педиатрической вакцинации на этой неделе, прежде чем обсудить разрешение на следующей неделе.Они включают набор педиатров, общинные и сельские центры здоровья и аптеки.Джефф Зиентс, координатор Белого дома по реагированию на Covid-19, заявил, что федеральное правительство предоставит штатам, племенам и регионам достаточно поставок для запуска миллионов доз.В груз также войдут иглы меньшего размера, необходимые для инъекций.
Хелен освещает широкий круг вопросов, связанных с инфекционными заболеваниями, включая вспышки, подготовку, исследования и разработку вакцин.